2023년도 부처협업형 스마트공장 구축 지원사업

참여의향서

※“부처협업형 스마트공장 구축지원사업”이란?

⚪ 부처간 협업을 통해 국가 전략산업 육성 또는 산업안전 등 현안 과제 해결을 위하여 중기부 스마트공장 구축지원과 협업부처 고유의 기업지원사업을 패키지 지원함으로써 전략 분야 등에 구축역량 집중을 목적으로 하는 사업

⚪ 부처협업형 스마트공장 구축지원사업에 선정된 기업은 KIMCo에서 연계하는 타 부처 지원서비스(예, 보건복지부 의약품 수출품목 생산기반 선진화 지원 등) 수행 필수

⚪ 지원내용

지원유형	지원대상	지원내용	정부지원금(기업당, 최대) (비중)	사업구축기간 (집중AS기간 포함기간)
①고도화1	중소ˑ중견기업	분야별 스마트공장 구축기업을 위한 고도화 수준의 솔루션 및 연동 설비 구축지원 + 협업부처의 고유 기업지원사업 지원	2억원 (총사업비의 50% 이내)	9개월 (AS기간포함 총 15개월)
②고도화1 (동일수준)			0.5억원 (총사업비의 50% 이내)	6개월 (AS기간 포함 총 12개월)

⚪ 참여의향

기업명/공장명			공장명
기업담당자	성명/직함
	전화번호
	이 메 일
구축 예정 솔루션	(예) MES, ERP, PLM, FEMS, SCM, LIMS 등		예상 총 사업비(억원)
과제 신청 유형	□ 고도화(지원금액: 2억원) [신청조건] 중간1 수준 이상의 스마트공장 구축 (기초⟶중간1, 중간1⟶중간2)		□ 고도화(동일수준)(지원금액: 0.5억원) [신청조건] 수준향상 없이 재신청하는 경우 (중간1⟶중간1, 중간2⟶중간2)

본 사업자는 (재)한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo)에서 운영하는

「2023년도 부처협업형 스마트공장 구축 지원사업」에 참여하고자 합니다.

20    년     월     일

기 관(업) 명 :

(대  표  자)               (인)

한국혁신의약품컨소시엄대표  귀하

	2023년도 부처협업형 스마트공장 구축 지원사업 설문 조사서

Ⅰ	공통 질문

1. 귀사는 현재 스마트공장을 어느 정도로 구축하고 계십니까?

① 공장 전체에 대해 스마트공장 구축(예, 생산 전주기에 대해 연속공정화)

② 일부 공정에 대해서만 구축

③ 현재는 구축하고 있지 않지만 구축 계획이 있음

④ 스마트공장화에 관심 없음 → 1-2번에만 응답

1-1. 귀사의 현재 스마트공장 수준은 어느 단계입니까?

* 스마트공장 구축지원사업 수행 경험이 있다면 평가받은 수준으로 체크, 없다면 자가 진단 후 체크

① ICT 미적용(엑셀 정도 활용, 시스템을 갖추고 있지 못한 상태)

② 기초(생산실적 정보 자동 집계- 예, 자재흐름 실시간파악, Lot tracking, 부분적 관리 시스템 운영)

③ 중간1(설비 정보 자동집계-실시간 공장 운영 모니터링, 품질분석 분야별 관리 시스템 간 부분적 연계)

④ 중간2(관리 시스템을 통한 설비 자동 제어, 실시간 생산 최적화 분야별 관리 시스템 간 실시간 연동)

⑤ 고도화(설비, 자재, 시스템을 유무선 네트워크로 연결(IoT/CPS)하여 자율적 공장운영 전 제조 과정의 통합 운영)

1-2. 스마트공장화에 관심이 없다면 그 이유는 무엇입니까? (복수 응답 가능)

① ICT 미적용 상태의 공장도 만족함           ② 글로벌 진출 하지 않음

③ 임직원의 무관심                           ④ 스마트공장 효과에 대한 확신 부족

⑤ 팀 내 전문 인력 부재                      ⑥ 업무 과다 등의 막연한 부담감

⑦과도한 비용 발생에 대한 부담               ⑧ 기타(                               )

2. 귀사는 제조공장의 스마트공장 고도화를 위한 중장기 계획(로드맵)을 보유하고 있습니까?

① 예 (계획 예산:          억 원 / 추진계획년도:         년 까지 / 구축목표수준:          )

② 아니오

3. 현재 귀사의 스마트공장을 위해 가장 필요한 솔루션(소프트웨어 및 장비)과 그 이유는 무엇입니까?

* 분야 구분없이 구축 우선 순위에 따라 번호 기재 (예시, [ 1 ]LIMS, [ 2 ]MES, ( 3 )NIR, ( 4 )EDMS...)

분야	솔루션명	필요 사유
품질보증/관리	[ ]QMS, [ ]LIMS, [ ]EDMS, [ ]ELN, [ ]LAS, [ ]ECM, [ ]DIS, [ ]기타( )
제조/생산	[ ]MES, [ ]BMS, [ ]EMS, [ ]RFID(or바코드) [ ]WMS, [ ]NIR(or RAMAN), [ ]예지보전 [ ]기타( )
공장운영	[ ]PLM, [ ]APS, [ ]ERP, [ ]기타( )

4. 귀사에서 스마트공장을 도입하고자 하는 목적은 무엇입니까? (복수 응답 가능)

① 글로벌 수출 경쟁력 강화                      ② QbD 도입 및 적용 등 활용

③ 의약품의 품질 개선                           ④ 자동화를 통한 인력 부족 해소

⑤ 자동화를 통한 인건비 절감                    ⑥ 제품 생산량(캐파) 증대

⑦ 근로자의 작업환경 또는 안전성 개선

⑧ 공정의 효율성 증대(기존 공정의 대체 혹은 획기적 개선 포함)

⑨ 원가 절감(생산, 구매, 물류비용 등, 단 인건비 절감 제외)

⑩ 기타(                               )

5. 스마트공장을 도입하기 위한 기업의 애로사항은 무엇입니까? (복수 응답 가능)

① 신규 시스템 도입에 대한 부담감               ② 스마트공장 효과에 대한 확신 부족

③ 과다한 업무 발생                             ④ 과다한 구축 비용

⑤ 과다한 유지보수 등의 부담                      ⑥ 사내 전문 인력 부재 및 채용 부담

⑦ 기타(	)

6. 스마트공장을 도입에 따른 애로사항 해소를 위해 정부 차원의 필요 지원 사항은 무엇입니까?

(복수 응답 가능)

① 스마트공장 도입(“기초” 구축)을 위한 사업 규모(지원기업 수) 확대

② 스마트공장 도입(“기초” 구축)을 위한 단일기업 지원 비용 확대(‘23년 기준, 기초 사업 없음)

③ 스마트공장 수준 “중간1” 이상의 고도화를 위한 사업 규모(지원기업 수) 확대

④ 스마트공장 수준 “중간1” 이상의 고도화를 위한 단일기업 지원 비용 확대(‘22년 기준, 2억 원 지원)

⑤ 업종 특성을 고려한 특화 사업 확대(업종별 특화 사업 등)

⑥ 동일 수준별 다양한 솔루션 다회 지원

⑦ 교육 등 스마트공장 전문 인력 양성 지원

⑧ 타 부처 사업과의 연계 지원(부처협업형 사업 등)

⑨ 기타(                                 )

Ⅱ	KIMCo에서 운영하는「의약중업종 특화 스마트공장 구축지원사업」의 인지도 및 성과

7. 귀사는 현재 중소벤처기업부에서 주관하는 「의약품업종 스마트공장 구축지원사업」을 진행 중이십니까?

운영기관		사업 종료 예정일
구축중인 솔루션		공급기업

① 진행 중(진행 중인 경우 아래에 정보 기재)

② 진행하고 있지 않음(진행하지 않는 사유:                                                    )

8. 귀사는 「의약품업종 스마트공장 구축지원사업」에 대한 정보를 주로 어떤 경로를 통해 얻으십니까?

(복수 응답 가능)

① KIMCo에서 보낸 안내 공문                   ② 스마트공장 관련 솔루션 공급기업

③ 관련 기관(협회, 중기부, 식약처 등) 홈페이지     ④ 동일 산업 내 경쟁사 및 타 기업

⑤ 컨설팅 업체                                 ⑥ 국내외 컨퍼런스, 박람회 등

⑦ 기타(                                   )

9. 귀사는 현재 진행 중인 「의약품업종 스마트공장 구축지원사업」에 대해 전반적으로 만족하십니까?

① 매우 만족	② 대체로 만족       ③ 보통	④ 대체로 불만족     ⑤ 매우 불만족

9-1. 본 사업에서 만족하는 것은 무엇입니까? (복수 응답 가능)

① 솔루션 구축비 절감 효과                   ② 업종에 특화된 운영기관의 적극적인 사업 관리

③ 업종 이해도가 높은 평가(점검)위원 배정     ④ 사전 컨설팅 및 교육, 세미나 등

⑤ 공급기업과의 커뮤니케이션                 ⑥ 업종 특성 반영한 솔루션 지원

⑦ 기타(	)

9-2. 본 사업 수행 중 아쉬웠던 점은 무엇입니까? (복수 응답 가능)

① 예상과 다른 아쉬운 개선 효과                ② 운영기관과의 커뮤니케이션 부족

③ 변화하는 사업 정책 및 사업 설명 부족        ④ 점검(평가)위원 자질

⑤ 공급기업과의 커뮤니케이션 부족              ⑥ 복잡한 사업 지원 절차

⑦ 복잡한 스마트공장 시스템 사용               ⑧ 복잡한 사업 수행 절차

⑨ 타 부처 연계사업 지원 없음                  ⑩ 기타(                                   )

10. 「의약품업종 스마트공장 구축지원사업」 수행에 따른 만족할 만한 성과는 무엇입니까?

(복수 응답 가능)

① 시스템 도입에 대한 부담감 해소

② 스마트공장 시스템 도입 효과에 따른 작업 현장 개선

③ 시스템 도입에 따른 업무 감소

④ 공통 솔루션 구축에 따른 솔루션 구축 비용 절감

⑤ 공통 솔루션 구축에 따른 유지보수 기간 증가 및 비용 절감 효과

⑥ 사내 스마트공장 전문 인력 육성

⑦ 기타(                                 )

기존 「업종별특화 스마트공장 구축지원사업」이 ‘23년도부터 「부처협업형 스마트공장 구축지원사업」으로 변경됨에 따라 「부처협업형 스마트공장 구축지원사업」의 인지도와 기업의 기대에 대해 조사하고자 하오니 답변 부탁드립니다.

※“부처협업형 스마트공장 구축지원사업”이란?

⚪ 부처간 협업을 통해 국가 전략산업 육성 또는 산업안전 등 현안 과제 해결을 위하여 중기부 스마트공장 구축지원과 협업부처 고유의 기업지원사업을 패키지 지원함으로써 전략 분야 등에 구축역량 집중을 목적으로 하는 사업

⚪ 부처협업형 스마트공장 구축지원사업에 선정된 기업은 KIMCo에서 연계하는 타 부처 지원서비스(예, 보건복지부 의약품 수출품목 생산기반 선진화 지원 등) 수행하여야 하며, 지원 내용은 일반 사업과 동일

Ⅲ	「부처협업형(의약품업종) 스마트공장 구축지원사업(신규)」의 인지도 및 기대

11. 스마트공장 구축지원 사업을 수행함에 있어 타 부처 지원서비스 연계지원이 도움이 된다고 생각합니까?

① 매우 도움이 된다   ② 약간 도움이 된다  ③ 도움 되지 않는다  ④ 잘 모르겠음

12. 부처 간 협력 시 어떤 내용들이 협업/연계되길 원하십니까? (복수 응답 가능)

① QbD 관련                                    ② 데이터완전성(DI) 관련

③ 국내외 제품/공장 인ˑ허가 관련                 ④ 글로벌 GMP 실사 관련(준비, 보완 등)

⑤ 글로벌 임상 관련                               ⑥ GMP 스마트공장 예시모델, 가이드 관련

⑦ 사내 다양한 전문가 양성 관련                      ⑦ 기타(	)

13. 부처 간 사업 협력 시, 기대되는 것은 무엇입니까? (복수 응답 가능)

① 제약 기업 내 QbD – DI 확립

② 제약바이오산업의 글로벌 진출 용이

③ 제약 스마트공장의 다양한 고도화 선도사례 제시

④ 제약바이오산업을 위한 지원(지원 금액, 지원 범위 등) 확대

⑤ 다양한 부처의 지원사업 연계로 인한 다양한 연계 사업 확대

⑥ 기타(	)

14. 「부처협업형 스마트공장 구축지원사업」을 통해 연계 지원받고 싶은 타 부처 사업이 있습니까?

(복수 응답 가능)

① (보건복지부) 해외제약전문가 현장 맞춤형 컨설팅 서비스

- 생산(GMP), R&D 기획, 임상, RA, 기술사업화 등 가치사슬별 해외전문가 국내 초빙을 통한 현장 중심의 기업 맞춤형 컨설

팅과 교육 지원

- 상시 모집

② (보건복지부) 제약산업 전주기 글로벌 진출 강화 지원 사업 – 의약품 수출품목 생산기반 선진화 지원

- 수출 목적 생산 시설 고도화를 위한 적격성평가, 밸리데이션 등 컨설팅 비용 지원, 해외승인기관의 GMP 실사에 대비한

GMP 교육 등 비용 지원, GMP 모의실사 준비 비용 지원(컨설팅 지원 및 컨설턴트 초청비용), 승인기관 실사 이후 보완 및

시정 비용 지원, 기타 생산기반 선진화 관련 컨설팅 등 한국 의약품 수출 품목 생산시설 고도화를 위한 소요비용 지원

- 하반기 공고 예정

③ (보건복지부) 제약산업 전주기 글로벌 진출 강화 지원 사업 – 해외진출 전주기 컨설팅 지원

- 국내ˑ외 인허가, 글로벌 R&D 기획, 글로벌 임상, 글로벌 라이선싱, 해외 법인설립 타당성 조사, 기타 임상ˑ인허가 등 해외

진출 관련 컨설팅

- 하반기 공고 예정

④ (식품의약품안전처) 의약품 설계기반 품질고도화 시스템(QbD) 도입 기반 구축 사업 – 맞춤형 QbD 기술 컨설팅

- 국내 QbD 제도의 신속한 도입ˑ확산을 위하여 제약사별 맞춤형 기술지원 및 자문 등 현장 컨설팅을 통한 QbD 적용 의약

품 개발 지원

- 4월 중 공고 예정

15. KIMCo에서 사업 운영시 기업에서 지원받고자 하는 것은 무엇입니까? (복수 응답 가능)

① 기업진단을 통한 스마트공장 구축 전략 수립 및 운영 방법 컨설팅

② 사업 신청 요건 사전 검토                    ③ 사업계획서 및 산출물 등 작성 지원

④ 구축 및 운영 중 관련 문제점 진단            ⑤ 스마트공장 관련 교육

⑥ 스마트공장 전문 컨설팅 지원(로드맵 마련 등)  ⑦ 스마트공장 우수사례 세미나, 설명회 등 개최

⑧ 우수기업 현장 견학 등                       ⑨ 기타(	)

- 끝. 응답해주셔서 감사합니다. -

□ 응답자 기본 정보

기 업 명		성 함
소 속		이 메 일
직 급		전화번호